每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳星    

曾幾何時(shí)，“吃不起藥”成了橫亙?cè)诓』蓟謴?fù)健康路上的一座大山。何時(shí)能用上便宜又好用的藥，成為患者心中的期盼。

如今，2019年國(guó)家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品名單終于塵埃落地。用國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍的話說(shuō)就是，多個(gè)全球知名的“貴族藥”都開(kāi)出了“平民價(jià)”。

11月28日，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹2019年國(guó)家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品名單有關(guān)情況。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)獲悉，150個(gè)藥品談成97個(gè)，全部納入醫(yī)保目錄乙類藥品范圍。119個(gè)新增藥品中有70個(gè)談判成功，價(jià)格平均降幅為60.7%；31個(gè)續(xù)約藥品中有27個(gè)談判成功，價(jià)格平均降幅26.4%。

PD-1免疫制劑首次進(jìn)入醫(yī)保，治愈丙肝的口服藥首次進(jìn)入目錄、三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價(jià)……不得不說(shuō)，此次的醫(yī)保目錄亮點(diǎn)滿滿。

保守估計(jì)，通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，患者個(gè)人負(fù)擔(dān)水平將降至原來(lái)的20%以下，個(gè)別藥品更是降至5%以下。

有藥品談判成功的藥企高管接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，藥品通過(guò)談判降價(jià)納入醫(yī)保后，企業(yè)現(xiàn)在最關(guān)心的是如何能在醫(yī)院準(zhǔn)入上給予政策方面的幫助，讓患者盡快用得起、用得上這類好藥。

熊先軍表示，下一步將指導(dǎo)地方做好落地和執(zhí)行。加強(qiáng)對(duì)各地醫(yī)保部門(mén)的指導(dǎo)，及時(shí)將談判藥品納入乙類目錄范圍。會(huì)同有關(guān)部門(mén)提前做好信息系統(tǒng)調(diào)試，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需要做好備藥準(zhǔn)備，確保2020年1月1日順利啟用新版目錄，讓廣大患者早日受益。

圖片來(lái)源：新華社

首次入圍，三種丙肝藥降幅平均超85%

此次談判成功的藥品多為近年來(lái)新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品，涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。

從重點(diǎn)領(lǐng)域看，5個(gè)基本藥物全部談判成功，22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見(jiàn)病用藥、14個(gè)慢性?。ê悄虿?、乙肝、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等）用藥、4個(gè)兒童用藥談判成功，目錄結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步優(yōu)化。

倍受關(guān)注的PD-1類腫瘤免疫治療藥首次納入醫(yī)保。此前共有4家國(guó)內(nèi)外藥企參與談判，最終僅信達(dá)的信迪利單抗談判成功進(jìn)入醫(yī)保。

信達(dá)生物制藥首席商務(wù)官劉敏在發(fā)布會(huì)上表示，入選新版國(guó)家醫(yī)保目錄，對(duì)于信達(dá)這樣的創(chuàng)新藥企具有重大意義，也是對(duì)國(guó)家重大創(chuàng)制產(chǎn)品的支持。

民生證券在近日發(fā)布的研報(bào)中表示，如果僅一種PD-1產(chǎn)品（信迪利單抗）進(jìn)入醫(yī)保，則是以醫(yī)保局對(duì)納入高價(jià)PD-1單抗藥物較為謹(jǐn)慎為前提，PD-1產(chǎn)品會(huì)面臨第二次報(bào)價(jià)時(shí)大殺價(jià)。

從價(jià)格來(lái)看，參與本輪談判的4種PD-1藥品，信迪利單抗的價(jià)格最低。談判之前，信迪利單抗價(jià)格為7838元（10ml:100mg/瓶），年治療費(fèi)用為贈(zèng)藥前26.6萬(wàn)元，贈(zèng)藥后18.8萬(wàn)元。談判成功后，信迪利單抗的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為2843元（10ml:100mg/瓶）。

對(duì)于尚未納入目錄或本次談判不成功未能準(zhǔn)入的藥品品種，熊先軍表示，在綜合考慮臨床需求、醫(yī)保基金承受能力、企業(yè)降價(jià)意愿等因素后，符合條件的將有機(jī)會(huì)再次納入談判范圍。正在制定目錄每年動(dòng)態(tài)調(diào)整的相關(guān)政策文件，爭(zhēng)取早日出臺(tái)。

此次談判中，能治愈丙肝的口服藥也是首次進(jìn)入目錄，這將為我國(guó)丙肝患者帶來(lái)利好。目前，我國(guó)慢性丙肝病毒感染者大約在760萬(wàn)至1000萬(wàn)人。

解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家感染病臨床研究中心主任、中國(guó)科學(xué)院院士王福生表示，當(dāng)前新型治療慢性丙肝藥物安全性和患者耐受性都很好，無(wú)明顯的不良反應(yīng)，關(guān)鍵是臨床治愈率達(dá)到接近100%。但是藥物治療費(fèi)用比較高，4年前在美國(guó)治療費(fèi)用一天為1000美元。近來(lái)在我國(guó)一個(gè)療程費(fèi)用也在3萬(wàn)~7萬(wàn)元(醫(yī)保之前）。

此次有4家企業(yè)6種丙肝治療用藥參與談判，包括吉利德、默沙東、艾伯維三家跨國(guó)藥企和中國(guó)企業(yè)歌禮制藥。最終，默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片和吉利德的來(lái)迪派韋索磷布韋、索磷布韋維帕他韋3種藥談判成功納入醫(yī)保，藥價(jià)降幅平均在85%以上。

如此大的降幅也與引入競(jìng)爭(zhēng)性談判方式有關(guān)。熊先軍表示，鑒于6個(gè)丙肝用藥普遍療效顯著、治療效果相當(dāng)且價(jià)格昂貴（療程費(fèi)用多超過(guò)5萬(wàn)元），依靠藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算和常規(guī)準(zhǔn)入談判難以引導(dǎo)企業(yè)將價(jià)格降至合理范圍，創(chuàng)造性引入了競(jìng)爭(zhēng)性談判的方式，明確僅允許2個(gè)全療程費(fèi)用最低的藥品進(jìn)入目錄，且承諾2年內(nèi)不再納入新的同類藥品，引導(dǎo)企業(yè)充分競(jìng)爭(zhēng)。通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性談判，企業(yè)報(bào)價(jià)大幅下降，達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。

以價(jià)換量，進(jìn)口藥給出全球最低價(jià)

跨國(guó)藥企在醫(yī)保談判中的表現(xiàn)也是亮點(diǎn)之一。

熊先軍表示，多個(gè)全球知名的“貴族藥”開(kāi)出了“平民價(jià)”，進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價(jià)。

例如，此次諾華的地方罕見(jiàn)病藥物地拉羅司、骨髓纖維化藥物磷酸蘆可替尼納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

諾華腫瘤（中國(guó)）市場(chǎng)準(zhǔn)入部負(fù)責(zé)人鄧閱昕接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪表示，談判成功的這3個(gè)藥品，包含1個(gè)續(xù)約品種和2個(gè)新增藥品品種，基本都是全球最低價(jià)。

其中，磷酸蘆可替尼是去年抗癌藥醫(yī)保談判中唯一一個(gè)失敗的藥品而抱憾離場(chǎng)，今年的談判成功，諾華也著實(shí)體現(xiàn)出誠(chéng)意。

鄧閱昕表示，充分考慮到骨髓纖維化患者實(shí)際迫切的臨床需求以及該藥品的創(chuàng)新價(jià)值，重新將這一突破性的治療藥物納入今年擬談判名單，并對(duì)該藥在中國(guó)市場(chǎng)的策略作了實(shí)質(zhì)性調(diào)整，在今年談判中給出了全球最低價(jià)，最終成功簽約。

對(duì)于給中國(guó)市場(chǎng)全球最低價(jià)，諾華總部是否會(huì)有疑慮？鄧閱昕坦言，會(huì)有疑慮，但是考慮到中國(guó)創(chuàng)新藥品準(zhǔn)入越來(lái)越快，中國(guó)市場(chǎng)越來(lái)越大，中國(guó)政府的決心也越來(lái)越明確，這對(duì)總部來(lái)說(shuō)都是積極且有利的信號(hào)，所以總部也相信能夠以價(jià)換量。

同樣重要是，此前通過(guò)談判準(zhǔn)入醫(yī)保的產(chǎn)品著實(shí)得到了放量。鄧閱昕表示，過(guò)去兩年諾華談判成功的藥品在醫(yī)保目錄內(nèi)已經(jīng)達(dá)到了目標(biāo)增量。“這就是醫(yī)保局給了我們以價(jià)換量的信心和意愿，今年我們才愿意再來(lái)談判。” 

不過(guò)，包括諾華在內(nèi)，許多跨國(guó)藥企的談判藥品價(jià)格都保密。對(duì)此，鄧閱昕表示，談判是給了中國(guó)市場(chǎng)一個(gè)非常優(yōu)惠的價(jià)格，但因?yàn)槭强鐕?guó)公司，所以價(jià)格對(duì)其他國(guó)際市場(chǎng)會(huì)有影響，涉及到全球的價(jià)格體系管理，所以價(jià)格保密既能保證中國(guó)的患者用到低價(jià)藥，又不會(huì)對(duì)其他國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)沖擊。

盡管價(jià)格目前未公開(kāi)，但明年目錄落地后，參保群眾會(huì)對(duì)降價(jià)有切身感受。

“騰籠換鳥(niǎo)”，醫(yī)保基金可穩(wěn)定運(yùn)行

談判準(zhǔn)入藥品進(jìn)入醫(yī)保后，醫(yī)?；鸪惺苣芰θ绾?？

熊先軍表示，醫(yī)?；鹂梢员３址€(wěn)定運(yùn)行。在常規(guī)調(diào)整階段調(diào)出的150個(gè)品種為談判準(zhǔn)入的品種騰出了空間，實(shí)現(xiàn)了通過(guò)“騰籠換鳥(niǎo)”確?；疬\(yùn)行可持續(xù)和保障能力有提升的目標(biāo)。

通過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入，2019年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》共收錄藥品2709個(gè)。與2017年版相比，調(diào)入藥品218個(gè)，調(diào)出藥品154個(gè)，凈增64個(gè)。

今年6月，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，包括神經(jīng)節(jié)苷脂、胸苷肌肽、奧拉西坦等20種藥品。經(jīng)專項(xiàng)論證，上述重點(diǎn)監(jiān)控藥品已全部調(diào)出國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

一位醫(yī)藥行業(yè)人士在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，將低效的仿制藥和輔助用藥從目錄中剔除，很大程度上能夠節(jié)省醫(yī)保費(fèi)用，在騰出空間的同時(shí)，有利于新藥、好藥、救命藥補(bǔ)充進(jìn)去，從而實(shí)現(xiàn)既沒(méi)有大幅增加醫(yī)保支出，也確保在一些疾病領(lǐng)域患者能和世界同步使用最新最好的藥品。

熊先軍在會(huì)后接受媒體采訪時(shí)表示，按照現(xiàn)在的談判價(jià)格和預(yù)期銷(xiāo)量，新進(jìn)的藥品所占醫(yī)?；鸬念~度與騰出來(lái)的空間“差不多平衡”。

此外，值得注意的是，本次藥品談判，有4個(gè)2017年進(jìn)入目錄的續(xù)約藥品未談判成功，將被調(diào)出目錄，即治療乳腺癌的拉帕替尼和氟維司群、治療多發(fā)性硬化癥的重組人干擾素β-1b、治療心衰的托伐普坦。

對(duì)此，熊先軍表示，藥品準(zhǔn)入談判不預(yù)設(shè)目標(biāo)，會(huì)有一定的不確定性。目錄內(nèi)藥品的續(xù)約談判，不成功會(huì)對(duì)患者用藥的延續(xù)性和可及性造成影響。但目錄內(nèi)基本都有類似或療效更好的藥物可供替代。將推動(dòng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真做好用藥銜接工作，按時(shí)執(zhí)行新的藥品目錄并及時(shí)做好藥品切換。同時(shí)，對(duì)短期內(nèi)仍確需使用原藥品的患者，從制度上考慮給予較短的過(guò)渡期，確保患者始終有藥可用。

封面圖片來(lái)源：新華社