每經(jīng)記者 滑昂    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

12月17日收盤(pán)，中國(guó)創(chuàng)新藥明星企業(yè)百濟(jì)神州（BGNE，O；06160，HK）港股收?qǐng)?bào)99.9港元/股，跌幅6.46%，創(chuàng)下最近一個(gè)月以來(lái)的股價(jià)新低。

16日晚間，百濟(jì)神州公布了自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼，對(duì)比強(qiáng)生與艾伯維聯(lián)合開(kāi)發(fā)另一BTK抑制劑伊布替尼，用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的ASPEN 3期臨床試驗(yàn)結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示，澤布替尼未能達(dá)到有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的優(yōu)效性。

百濟(jì)神州方面表示，ASPEN是迄今為止在華氏巨球蛋白血癥患者中開(kāi)展的最大規(guī)模的3期臨床試驗(yàn)，也是BTK抑制劑之間對(duì)比試驗(yàn)結(jié)果的首次公布。但相比伊布替尼，澤布替尼的完全緩解（CR）和非常好的部分緩解（VGPR）率上，未能達(dá)到有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的優(yōu)效性。

百濟(jì)神州稱，該款藥物試驗(yàn)臂有更多的患者達(dá)到了VGPR（在整體人群中為28.4%對(duì)比19.2%），取得了更高的VGPR率，同時(shí)在安全性和耐受性上也有明顯改善。

“我們?cè)谂R床開(kāi)發(fā)中也大膽決定將澤布替尼直接與伊布替尼在WM患者的治療上進(jìn)行對(duì)比評(píng)估，也很欣慰得能夠看到其在VGPR率和安全性上帶來(lái)的改善。”在新聞通報(bào)中，百濟(jì)神州血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官黃蔚娟談到。

今年11月15日，澤布替尼通過(guò)了FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)至少一項(xiàng)療法的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。該款藥物也成為了百濟(jì)神州首款獲批上市的自研藥物，被寄予厚望。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，公司當(dāng)天港股股價(jià)一度上漲超過(guò)10%，最高曾達(dá)到130港元/股。

目前，澤布替尼在全球的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手伊布替尼，已在國(guó)內(nèi)上市并在2018年進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保，用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL），以及套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。

而值得注意的是，百濟(jì)神州如今也正在開(kāi)展另一項(xiàng)澤布替尼與伊布替尼用于治療復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者的對(duì)比試驗(yàn)，目前實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)尚未公布。