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        應急體制下疫苗安全性能否保障?衛(wèi)健委回應:研究過程有嚴格標準和規(guī)范

        每日經(jīng)濟新聞 2020-03-06 17:58:33

        每經(jīng)記者|張蕊    每經(jīng)編輯|陳旭    

        3月6日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就疫情防控相關(guān)科技研發(fā)攻關(guān)最新進展情況召開新聞發(fā)布會。

        發(fā)布會現(xiàn)場 每經(jīng)記者 張蕊 攝

        疫苗是用于健康人的特殊產(chǎn)品,對安全性要求是第一位的。廣大網(wǎng)友非常關(guān)心,在目前這種應急體制下的疫苗研發(fā),安全性能否得到保障?

        國家衛(wèi)健委科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉回應表示,疫苗是預防傳染病最有效的手段之一,據(jù)統(tǒng)計目前全球因為使用疫苗每年能使300余萬人免于死亡,能使75萬的兒童免于殘疾。但是疫苗的安全性一直受到大家高度關(guān)注。

        他借助一個展板介紹了疫苗研發(fā)全過程中怎么突出有效性、安全性以及可及性。

        疫苗研發(fā)示意圖 每經(jīng)記者 張蕊 攝

        “從這張圖看,從毒株的優(yōu)選,往上走一直到產(chǎn)品注冊,大約要經(jīng)歷十個流程。”鄭忠偉說,最下面的3個流程是實驗室研究中的制苗,中間是動物安全性和有效性研究,到臨床研究進行人體的安全性、有效性研究,到規(guī)?;a(chǎn)的研究驗證階段,“我們對生產(chǎn)工藝產(chǎn)生批量疫苗的安全性、有效性以及可及性的研究,所有研究過程都有非常嚴格的標準和規(guī)范。這些標準和規(guī)范,既保證了臨床前研究的安全性和有效性,也保證了臨床研究以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全性和有效性。”

        為什么這次疫苗研發(fā)在這么一個鏈條上能夠提前?鄭忠偉解釋,常態(tài)下,所有研發(fā)過程一般是串聯(lián)的,而且整個研發(fā)過程中,參加的機構(gòu)包括研發(fā)單位、實驗動物單位、藥品檢定和藥品審評單位,而這一次是在研發(fā)單位的環(huán)節(jié)采取了合理并聯(lián)。

        同時,研發(fā)單位不計成本進行了一些研發(fā)用品的備份,并且集中大量優(yōu)勢力量,把可并聯(lián)的這部分進行合理并聯(lián),有效地推進了研發(fā)進度。

        封面圖片來源:新華社

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