每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者｜林姿辰    實(shí)習(xí)生 羅石芊    每經(jīng)編輯｜張海妮    

圖片來源：攝圖網(wǎng)

國家胰島素集采來了。

8月18日晚，業(yè)內(nèi)流出一份《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》（以下簡稱“《意見稿》”）。根據(jù)這份經(jīng)多家企業(yè)確認(rèn)的《意見稿》，此次國家胰島素集采在8月征求相關(guān)部門意見，將在9月啟動相關(guān)工作，按相關(guān)程序產(chǎn)生中選結(jié)果，采購周期為2年，并于2022年初執(zhí)行。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，這一消息并非橫空出世。早在去年12月，武漢就作為試點(diǎn)首次將胰島素納入帶量采購；今年7月底，國家醫(yī)保局也就胰島素集中帶量采購改革召開座談會，再次傳遞國家層面集采信號。

但令人意外的是，不同于此前的悲觀情緒，市場對此次集采的態(tài)度比較樂觀。8月19日，甘李藥業(yè)（603087，SH）、通化東寶（600867，SH）股價(jià)均現(xiàn)大漲。那么，對于外企占據(jù)七成份額的胰島素市場來說，此次集采是否將為國產(chǎn)替代帶來春風(fēng)？

業(yè)內(nèi)：市場早有預(yù)期，規(guī)則相對溫和

在《意見稿》露面前，胰島素集采就已醞釀多時(shí)。

2019年底，武漢市率先試水，啟動了胰島素集采。該次試點(diǎn)采購以二、三代胰島素為主，包含了多個(gè)年銷超10億元的大品種，總采購量為170.57萬支，最終促成部分中標(biāo)胰島素類藥品單價(jià)最高降43%；而今年7月28日，國家醫(yī)療保障局也曾召開工作座談會就胰島素集中帶量采購改革聽取意見建議。

與武漢試點(diǎn)時(shí)相同，《意見稿》顯示，此次胰島素國采產(chǎn)品均為二代和三代胰島素。但其產(chǎn)品分別按速效、基礎(chǔ)和預(yù)混分為3個(gè)組，共計(jì)6組，以“企業(yè)名+通用名”為競價(jià)單元展開競爭，同組內(nèi)企業(yè)自主報(bào)價(jià)公平競爭。在中選規(guī)則上，將參考化學(xué)藥品集中采購中選規(guī)則，由企業(yè)自主報(bào)價(jià)，同組內(nèi)公平競爭，原則上采用差額中選的方法，多家中選。

對于具體的降價(jià)規(guī)則，《意見稿》將中選企業(yè)按報(bào)價(jià)由低到高分為A、B、C三類。其中，將報(bào)價(jià)較低的50%劃分為A類，末位中選企業(yè)為C類，剩余企業(yè)為B類。如同一組內(nèi)，同企業(yè)不同產(chǎn)品報(bào)價(jià)為最后兩名時(shí)，中選產(chǎn)品均歸為C類企業(yè)。而武漢市試點(diǎn)時(shí)，也是通過降價(jià)多寡來定市場份額，采用降價(jià)幅度梯度給量，按照降價(jià)幅度不同，給予不同的采購量，充分體現(xiàn)量價(jià)關(guān)系。此外，武漢試點(diǎn)時(shí)還提出梯度降價(jià)，每增加一定量，則需進(jìn)行5%的梯度降價(jià)，只有通過降價(jià)才能獲得量的增加，但目前《意見稿》中尚未包括這類具體的降價(jià)規(guī)則。

盡管現(xiàn)在的《意見稿》還需要經(jīng)過調(diào)整才能確定最后的集采規(guī)則，但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為其打破了市場的一些預(yù)判。例如，之前市場猜測，集采可能會按照先二代、后三代的順序進(jìn)行，或者三代胰島素中只對甘精胰島素進(jìn)行集采，但《意見稿》明確所有二代和三代胰島素都會納入集采。在分組上，此次將胰島素產(chǎn)品分為6組，與武漢集采時(shí)的7組之分有所區(qū)別。

此外，此次集采的“帶量”也有所不同——各企業(yè)是以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的各自品牌的需求量為基礎(chǔ)。“現(xiàn)在的規(guī)則讓醫(yī)院把每個(gè)品牌的量報(bào)上來，企業(yè)‘帶量’原則上也是帶自己品牌量的100%或80%，這跟以往是不一樣的。在這種情況下，以前銷售量小的公司哪怕以低價(jià)中標(biāo)，最后拿到的量也會有限。”業(yè)內(nèi)人士對記者說道。

值得注意的是，《意見稿》中還提到，“考慮不同代際間中選產(chǎn)品價(jià)格的協(xié)同性等因素，適當(dāng)調(diào)高中選率，促進(jìn)更多報(bào)價(jià)更適宜的企業(yè)中選”。

企業(yè)回應(yīng)：早有準(zhǔn)備，影響還在評估

與此前化藥集采不同，本次集采消息引發(fā)市場對國內(nèi)企業(yè)的看好。

例如，三代胰島素龍頭公司甘李藥業(yè)在8月19日開盤拉升，并封漲停，隨后漲停板打開，以5.98%的漲幅報(bào)79.08元收盤；二代胰島素龍頭公司通化東寶股價(jià)上漲3.97%，報(bào)10.74元。

這可能是因?yàn)橐葝u素國家集采預(yù)期早已形成。通化東寶內(nèi)部人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，2020年初武漢胰島素集采已經(jīng)過去一年半，公司對于胰島素集采早有預(yù)期，而且與此前媒體報(bào)道的武漢集采最大降幅40%多不同，通化東寶的產(chǎn)品降價(jià)百分比為低個(gè)位數(shù)，影響相對較小。

另外，該人士認(rèn)為按照《意見稿》中的集采規(guī)則，胰島素帶量的基礎(chǔ)是各品牌各自的量，可能是國家考慮到胰島素的特殊性，而同時(shí)會適當(dāng)調(diào)高中選率，可以理解為相比化學(xué)藥品集采要溫和得多。

總體來說，這次胰島素集采的規(guī)則一定程度上將有利于維護(hù)現(xiàn)有的市場競爭格局。

甘李藥業(yè)內(nèi)部人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，目前《意見稿》的內(nèi)容相對粗略，且不是最終版，對公司的影響尚未可知。不過，考慮到公司近年來陸續(xù)有新的二代胰島素和三代胰島素產(chǎn)品上市，國家集采可能成為產(chǎn)品放量的東風(fēng)，為甘李藥業(yè)提供新的增收機(jī)會。

而對于集采價(jià)格下降對公司利潤的潛在不利影響，該內(nèi)部人士表示可以從提量、降費(fèi)兩個(gè)方面彌補(bǔ)：“首先，集采量上來后，可以彌補(bǔ)一部分價(jià)格下降的影響；其次，銷售費(fèi)用現(xiàn)在占我們收入的30%，如果集采中標(biāo)，這部分費(fèi)用也會得到節(jié)省。另外，如果我們之前占比較低的產(chǎn)品市場份額大了，產(chǎn)量多了，也會攤薄我們的生產(chǎn)成本。”

記者注意到，作為二代胰島素和三代胰島素的龍頭，甘李藥業(yè)和通化東寶在近幾年應(yīng)對集采壓力時(shí)采取了一些相同的對策：例如對缺失代際的產(chǎn)品進(jìn)行了補(bǔ)充，加快出海步伐，加大研發(fā)投入、轉(zhuǎn)向傳統(tǒng)胰島素產(chǎn)品之外的創(chuàng)新藥領(lǐng)域等。

通化東寶內(nèi)部人士對記者表示，為應(yīng)對集采壓力，通化東寶自去年起降本提效，產(chǎn)品毛利率和凈利潤得到提升，是其在本次集采中的優(yōu)勢；未來，隨著研發(fā)加碼，公司會繼續(xù)向糖尿病、痛風(fēng)等大內(nèi)分泌疾病的創(chuàng)新藥領(lǐng)域開拓。

而甘李藥業(yè)方面也表示，近年來開拓海外市場，除了是為了應(yīng)對集采的影響，也是希望能推動公司的胰島素國際化，向諾和諾德等外企看齊；而在未來的3~5年，甘李藥業(yè)在做好做大胰島素的同時(shí)，也會在其他管線有所布局。“未來的十年內(nèi)，我們希望能成為一家國際知名的生物制藥企業(yè)，不僅僅局限于胰島素方面。”

期間，記者也嘗試聯(lián)系了諾和諾德、賽諾菲等占據(jù)胰島素市場份額較大的外企，但截至發(fā)稿未得到回復(fù)。

專家：集采推進(jìn)國產(chǎn)替代？仍待觀察

根據(jù)國盛證券，目前全球已有4.6億糖尿病患者，且該數(shù)字還在持續(xù)增長。IDF預(yù)計(jì)，到2045年全球糖尿病患者數(shù)將會增長至7億人。其中中國是糖尿病患者最多的國家，2019年糖尿病患者人數(shù)達(dá)到1.16億人。不過，雖然人數(shù)高達(dá)美國的3.5倍，人均醫(yī)藥支出卻僅為美國的1/10。因此，我國糖尿病治療藥物市場具有廣闊的發(fā)展前景，而胰島素是我國市場最大的降糖藥品種。

但從市場格局看，我國胰島素主要來源于國外市場，進(jìn)口胰島素的巨頭包括諾和諾德、賽諾菲、禮來，合計(jì)占據(jù)市場份額超過70%；而國產(chǎn)胰島素主要以通化東寶和甘李藥業(yè)兩家為主。2020年，前者的二代重組人胰島素注射劑市場占有率約34%，后者的三代胰島素“長秀霖”產(chǎn)品在國內(nèi)長效胰島素市場中約占40%份額。

那么，投資機(jī)構(gòu)是怎么看待此次胰島素公司股價(jià)變動的？此次集采是否如市場預(yù)期，將加快我國胰島素產(chǎn)品的國產(chǎn)替代步伐？

森瑞投資研究總監(jiān)何山認(rèn)為，從長期來看，所有集采和類集采政策都對龍頭公司構(gòu)成利好。通過胰島素國家集采，多數(shù)國內(nèi)公司的三代胰島素產(chǎn)品都有望獲得增量，但也要注意到，對于單一品種胰島素占體量比較大的，一旦丟標(biāo)則面臨的風(fēng)險(xiǎn)很大。

對于兩家龍頭公司股價(jià)上揚(yáng)，何山認(rèn)為與市場前期預(yù)期過于悲觀，而《意見稿》的規(guī)則較溫和有關(guān)。

“從口服制劑到注射劑，從化藥到生物藥，它們的生產(chǎn)工藝與結(jié)構(gòu)都變得復(fù)雜，沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，因此在分類和質(zhì)量層次劃分上有較大難度，集采也會更加謹(jǐn)慎，而正是由于復(fù)雜的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，落地的集采規(guī)則也較保守，好于市場預(yù)期。”所以，何山認(rèn)為，分為更多組、考慮不同中選產(chǎn)品價(jià)格協(xié)同因素以適當(dāng)調(diào)高中選率、對低價(jià)中選企業(yè)的一定保護(hù)措施等，雖然與此前市場預(yù)判不同，但也在情理之中。

而談到國家集采對國內(nèi)胰島素市場競爭格局的影響，何山的觀點(diǎn)稍顯克制。他指出，市場對于看似寬松的集采規(guī)則表現(xiàn)樂觀態(tài)度，但其實(shí)有踩空的先例。這也提醒市場，現(xiàn)在談?wù)摷蓪τ诟鞴竞托袠I(yè)的影響為時(shí)尚早，集采對于國產(chǎn)替代的推動程度，還需要靜待最后的中標(biāo)結(jié)果。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣，也持類似觀點(diǎn)。“市場對這個(gè)政策的理解可能有偏差，不能簡單理解成它比武漢按照降幅去評比的集采規(guī)則更溫和。”史立臣告訴記者，越簡單的集采規(guī)則有時(shí)候越兇險(xiǎn)，“因?yàn)樽詈缶椭皇Ｏ缕磧r(jià)格了”。

史立臣還指出，很多人只看到現(xiàn)在國內(nèi)的胰島素市場是“3+4”（三家外資企業(yè)、四國國內(nèi)企業(yè)）結(jié)構(gòu)，忽視了其他七八家手拿批文、也在生產(chǎn)胰島素的公司。而這些被忽視的小企業(yè)，很有可能趁著這次集采的機(jī)會大幅降價(jià)搶奪市場份額。

“還有，別覺得外資企業(yè)就不會有大降幅。”史立臣提醒，長期使用胰島素的患者更換產(chǎn)品時(shí)要經(jīng)歷一段痛苦的適應(yīng)期，產(chǎn)品有一定用戶黏性；而外企也不會輕易放棄我國龐大的市場“蛋糕”，“拿低價(jià)占據(jù)院內(nèi)市場，再拉高院外市場的藥價(jià)，對于他們也是可行的策略”。

所以，集采是不是真能成為國產(chǎn)替代的春風(fēng)？在誘人的市場“蛋糕”和數(shù)家目光如炬、注視著市場的小企業(yè)之前，這個(gè)問題的答案真的很難說。

“這就是集采的魅力，能把一些看似確定的事情變成像‘樂透’。”何山說。