每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

在全球女性的節(jié)日里，宮頸癌疫苗（一般指“HPV疫苗”）再次成為熱議話題。

3月8日，南京理工大學引進3000人份九價HPV疫苗，面向全校女性師生（16周歲~26周歲）開放接種預約。前一天，浙江大學也發(fā)文稱，將向全體全日制女生開放500個九價HPV疫苗接種名額。兩次活動均只提供疫苗接種名額，自愿自費接種，但參與者熱情高漲，名額很快被一搶而空。

圖片來源：微博截圖

這不是HPV九價疫苗首次被引入大學校園，而所謂“HPV疫苗焦慮”由來已久。

自2018年默沙東九價疫苗在國內上市之后，HPV九價疫苗供不應求。“免費接種”、“納入國家免疫規(guī)劃”也出現(xiàn)在今年兩會的建議中，但“高價”疫苗市場供不應求的局面還會持續(xù)一段時間，而國產(chǎn)疫苗已經(jīng)成為不容忽視的重要力量。

建議適齡女性“免費接種”HPV疫苗

宮頸癌是發(fā)展中國家女性第二大常見癌癥，也是致死率最高的癌癥之一。

然而，宮頸癌也是目前唯一病因明確、可早發(fā)現(xiàn)、早預防的癌癥，幾乎所有宮頸癌病例都可以追溯到人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染。目前，疫苗接種、篩查和治療是消除宮頸癌的三個關鍵措施，宮頸癌曾被稱為可能是第一種被人類“消滅”的癌癥。

世衛(wèi)組織曾明確，如果在2030年消除宮頸癌，至少有70%的35歲至45歲的成人女性要進行宮頸癌篩查，至少90%以上15歲女孩要接種HPV疫苗。而在中國，宮頸癌篩查的覆蓋率不足30%，接種率則可能不足4%。

據(jù)數(shù)據(jù)庫GLOBOCAN統(tǒng)計，截至2020年，我國宮頸癌的發(fā)病人數(shù)為10.97萬人，在中國女性癌癥患病人數(shù)中位列第六，發(fā)病率為10.7人/10萬人，死亡率為5.3人/10萬人。

在這種背景下，多地政府積極推動適齡女性的HPV疫苗接種工作。今年2月，重慶市宣布為全市適齡女生免費接種2價HPV疫苗。十幾天后，海南省衛(wèi)健委與省教育廳聯(lián)合發(fā)文，確定了海南省適齡女生HPV疫苗接種方案，明確今年計劃接種7.1萬人，選擇國產(chǎn)的2價疫苗。

而在今年兩會期間，推動為適齡女孩免費接種HPV疫苗、擴大免費接種的適用范圍，以及加大宮頸癌預防的科普宣傳力度等問題，成為了全國人大代表、全國政協(xié)委員關注的重點。

例如，全國人大代表岳喜環(huán)便建議要全面加強宮頸癌防治的科普宣傳，從宮頸癌疾病的發(fā)生、預防、治療、危害等方面進行廣泛宣傳，全面提高群眾對HPV疫苗的認識。建議HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，對適齡女性免費接種國產(chǎn)HPV疫苗，實現(xiàn)早接種、早受益。

全國人大代表徐萍認為，目前我國適齡女性宮頸癌疫苗接種率整體較低，建議將2價HPV疫苗納入免疫計劃，以13歲～15歲女生為重點實施自愿免費接種對象。

此外，多個省份的代表委員也紛紛建議推進適齡女性HPV疫苗免費接種。

國產(chǎn)企業(yè)占位爭市場，二價疫苗成重要力量

“約不到啊怎么辦”；“四價約了兩年沒約上，現(xiàn)在打二價了”……比起“中獎者”的喜悅，HPV疫苗抽獎活動的評論區(qū)里，對疫苗難預約的“吐槽”也不少。

事實上，這也展現(xiàn)了HPV疫苗供不應求的現(xiàn)狀。

2017年7月，葛蘭素史克生產(chǎn)的希瑞適成為國內首個獲批的預防宮頸癌疫苗，該疫苗主要針對16、18型兩種HPV病毒，被稱為二價疫苗。此后，默沙東旗下的四價、九價HPV疫苗佳達修相繼在中國內地上市，針對病毒種類的數(shù)量更多，由智飛生物（300122.SZ）獨家代理。若通過正規(guī)渠道預約，三針九價HPV疫苗的總金額約4000元。

在政策引導、市場教育和電商平臺助推的多方力量下，HPV疫苗一針難求等相關話題數(shù)次登上輿論熱榜，儼然成為女性健康“消費品”。

而智飛生物也憑借“獨家”優(yōu)勢收獲不菲。中檢院數(shù)據(jù)顯示，2020年全年，HPV疫苗合計獲得批簽發(fā)1543萬支，其中四價和九價各自批簽發(fā)約722萬支、507萬支，同比漲幅分別達到36%、52%。而據(jù)財報數(shù)據(jù)，2020年智飛生物來自代理產(chǎn)品收入達139.55億元，在收入結構中占比91.86%，同比增加51.88%。

但還遠遠不夠。

據(jù)媒體報道，2020年10月，在深圳市一輪針對HPV九價疫苗的申請中，有20多萬人競爭8000余支疫苗，中簽率僅為4%。國家統(tǒng)計局最新數(shù)據(jù)顯示，9價HPV疫苗的適齡人群（16歲-26歲）約1.2億人。而按照智飛生物2019年九價HPV疫苗批簽發(fā)量332.4萬支計算，能夠接種到該疫苗的人數(shù)還不足總數(shù)的1%。

全球唯一生產(chǎn)商默沙東的供應量跟不上，也暗示了這是一片龐大的市場——如果按照10%的核心人群滲透率，以1298元/針、每人三針計算，國內九價HPV疫苗的市場體量將超過467億元。

因此，眾多國產(chǎn)企業(yè)入局。截至目前，國內共有4種HPV疫苗上市，分別是萬泰生物（603392.SH）和葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價和九價HPV疫苗。

同時，國內還有17款正在進行臨床實驗的HPV疫苗，包含康樂衛(wèi)士、瑞科生物在內一共有9款HPV九價疫苗處于臨床Ⅲ期實驗階段。其中，瑞科生物和康樂衛(wèi)士可能在今年登陸資本市場。

市場空缺將很快被滿足嗎？華安證券認為，國內HPV疫苗的研發(fā)進展較快，市場教育與國產(chǎn)替代同步進行，但進入III期臨床的企業(yè)大概還需3年~4年實現(xiàn)上市銷售，未來幾年國內的四價及九價HPV市場仍將暫時以默沙東為主。而考慮到HPV疫苗接種的年齡限制，以及“高價”供貨限制，對于尚未等到九價疫苗的適齡女性來說，國產(chǎn)二價疫苗是不容錯過的備選。

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