2023-06-08 20:51:32
每經(jīng)AI快訊，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了廣東思濟(jì)藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥參郁寧神片上市。 該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，臨床試驗研究結(jié)果顯示，主要療效指標(biāo)（HAMD-17評分減分率≥50%為有效）有效率組間比較，試驗組療效優(yōu)于安慰劑組。 該藥品益氣養(yǎng)陰，寧神解郁。適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。（國家藥監(jiān)局網(wǎng)站）
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