每經(jīng)編輯｜葉峰

九州藥業(yè)漲超6%，藥明康德、昭衍新藥、博騰股份等多股跟漲，醫(yī)療ETF（159828）漲超2.5%，成交額超5600萬元。

9月18日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于進一步加強醫(yī)療器械產品分類界定有關工作的通知》（征求意見稿）意見。9月18日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范（征求意見稿）》意見。鼓勵網(wǎng)絡銷售經(jīng)營者和平臺經(jīng)營者采用大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等新技術實施質量控制，提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理水平。

近期醫(yī)療器械行業(yè)政策不斷，再受關注。藥監(jiān)局加強醫(yī)療器械分類界定，明確新研制及管理類別存疑的醫(yī)療器械分類界定意見，在醫(yī)療器械高質量發(fā)展方面提供有力支持。國家對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展愈發(fā)重視，監(jiān)管力度日益加強。藥監(jiān)局規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售環(huán)節(jié)質量管理，鼓勵平臺積極應用醫(yī)療器械唯一標識，明確網(wǎng)絡銷售發(fā)展方向，保障醫(yī)療器械的質量安全，促進行業(yè)健康有序和高質量發(fā)展。政策端不斷釋放積極信號，或將推動醫(yī)療器械市場擴容。