每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2024年5月28日 星期二丨

NO.1 14部門發(fā)文重點(diǎn)懲治醫(yī)療機(jī)構(gòu)“靠醫(yī)吃醫(yī)”、收受回扣等

據(jù)國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站5月27日消息，國家衛(wèi)生健康委等14部門印發(fā)《2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》。其中提到，切實(shí)維護(hù)醫(yī)?；鸢踩⑶揖劢?ldquo;名院”“名醫(yī)”等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位人員管理，重點(diǎn)懲治本人或指使親友，利用經(jīng)商辦企業(yè)“靠醫(yī)吃醫(yī)”、收受供應(yīng)商回扣等問題，嚴(yán)厲打擊非法回收藥品、“醫(yī)托”、“號販子”等違法違規(guī)行為。此外，重點(diǎn)關(guān)注假借學(xué)術(shù)講課取酬、外送檢驗(yàn)、外配處方、網(wǎng)上開藥等方式收受回扣的問題，利用職務(wù)之便索要、非法收受財(cái)物的問題。

點(diǎn)評：去年以來，醫(yī)療領(lǐng)域反腐之風(fēng)盛行。多地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位管理人員被查出。《2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》延續(xù)了反腐力度，同時(shí)還針對性地提出了外送檢驗(yàn)、外配處方、網(wǎng)上開藥等灰色區(qū)域。

NO.2 軒竹生物撤回IPO

日前軒竹生物主動(dòng)撤回IPO申請，上交所也終止軒竹生物在科創(chuàng)板的IPO（首次公開募股）申請。軒竹生物為港股上市公司四環(huán)醫(yī)藥的創(chuàng)新藥子公司，聚焦消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等領(lǐng)域。2022年3月，四環(huán)醫(yī)藥董事會(huì)決定拆分軒竹生物在上交所科創(chuàng)板上市。當(dāng)時(shí)，軒竹生物已經(jīng)通過在2020年和2021年的兩次單獨(dú)股權(quán)融資拿到了15.6億元，投后估值近人民幣70億元。

點(diǎn)評：軒竹生物進(jìn)度最快的3款產(chǎn)品安納拉唑鈉KBP-3571、吡羅西尼XZP-3287和XZP-3621已上市及在研競品多，均面臨激烈的市場競爭。

NO.3 海創(chuàng)藥業(yè)披露HP518臨床數(shù)據(jù)

HP518的該臨床研究有3例患者出現(xiàn)PSA50應(yīng)答，2例患者根據(jù)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)為部分緩解（PR），且療效分別持續(xù)36周和60周，101-006受試者顯示肝臟病灶縮小80%。

點(diǎn)評：海創(chuàng)藥業(yè)原本最接近上市的產(chǎn)品HC-1119一拖再拖，至今仍無產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。公司多名原始股東也在頻繁拋售公司股票，疊加核心技術(shù)人員近日離職，海創(chuàng)藥業(yè)急需一款上市產(chǎn)品“救命”。

NO.4 替洛利生獲批用于治療青少年和兒童過度嗜睡

5月27日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，瑯鏵醫(yī)藥和Bioprojet公司共同申報(bào)的鹽酸替洛利生片新適應(yīng)癥上市申請獲得批準(zhǔn)。根據(jù)公開資料，替洛利生是?種選擇性組胺H3受體反向激動(dòng)劑，本次獲批的適應(yīng)癥為：治療發(fā)作性睡病青少年和6歲以上兒童患者的日間過度嗜睡或猝倒。

點(diǎn)評：發(fā)作性睡病是一種罕見神經(jīng)系統(tǒng)疾病，已于2023年9月被納入中國《第二批罕見病目錄》。該疾病常被認(rèn)為是終身性疾病，多于兒童期起病，臨床上以日間過度嗜睡（EDS）、猝倒（肌肉無力突然發(fā)作）、入睡前幻覺、睡眠癱瘓和夜間睡眠紊亂為主要核心癥狀。該藥物更早前還獲批用于治療成人發(fā)作性睡病。