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      • 每日經(jīng)濟(jì)新聞
        首發(fā)快訊

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        普洛藥業(yè):鹽酸安非他酮緩釋片獲美國(guó)FDA新增生產(chǎn)場(chǎng)地批準(zhǔn)

        每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-01-13 16:29:20

        每經(jīng)AI快訊,普洛藥業(yè)公告,近日全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸安非他酮緩釋片(XL)新增藥品生產(chǎn)場(chǎng)地PAS批準(zhǔn)通知。該藥物用于治療抑郁癥,已在美國(guó)上市,2023年在美國(guó)市場(chǎng)銷售額約為7.6億美元。截至公告披露日,累計(jì)投入的研發(fā)費(fèi)用為人民幣2094.8萬(wàn)元。本次批準(zhǔn)有利于公司原料藥制劑一體化優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮,對(duì)拓展海外市場(chǎng)具有積極推動(dòng)作用,對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)具有一定積極影響。

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