每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 魏官紅    

3月26日，云頂新耀（HK01952，股價53.9港元，市值176億港元）發(fā)布2024年度業(yè)績報告。報告顯示，公司全年收入達(dá)7.07億元，同比增長461%，超額完成7億元既定目標(biāo)。同時，云頂新耀表示，公司首次實現(xiàn)了年度商業(yè)化層面的盈利。

云頂新耀的商業(yè)化層面盈利，主要得益于三款已上市產(chǎn)品的商業(yè)化落地。其中，全球首個對因治療IgA腎?。ㄒ环N腎小球疾病）藥物耐賦康年內(nèi)實現(xiàn)3.534億元收入，同比增長1581%。隨著耐賦康被納入2024年國家醫(yī)保目錄，其放量有望加速。

在3月26日進(jìn)行的業(yè)績說明會上，云頂新耀方面表示，耐賦康的醫(yī)保落地情況符合公司預(yù)期，目前進(jìn)展比較順利。今年一季度有超過1萬名患者使用耐賦康，隨著醫(yī)保政策落地執(zhí)行的繼續(xù)推進(jìn)，其醫(yī)保放量可以繼續(xù)向好。

首次實現(xiàn)年度商業(yè)化層面盈利

3月26日，云頂新耀發(fā)布2024年度業(yè)績報告。報告顯示，公司全年收入達(dá)7.07億元，同比增長461%，超額完成7億元既定目標(biāo)；凈虧損為10.41億元，同比2023年的8.45億元有所擴(kuò)大。

凈虧損擴(kuò)大主要是由于2024年上半年與mRNA（信使核糖核酸）新冠疫苗有關(guān)的無形資產(chǎn)的一次性、非經(jīng)常性減值虧損。剔除無形資產(chǎn)減值虧損后，虧損凈額收窄至6.85億元。云頂新耀還表示，公司首次實現(xiàn)了年度商業(yè)化層面的盈利。

云頂新耀的商業(yè)化層面盈利，主要得益于三款已上市產(chǎn)品的商業(yè)化落地。其中，全球首個對因治療IgA腎病藥物耐賦康年內(nèi)實現(xiàn)3.534億元收入，同比增長1581%。全球首個氟環(huán)素類抗菌藥物依嘉，實現(xiàn)收入3.528億元，同比增長256%。

圖源：云頂新耀業(yè)績說明會

不過，目前耐賦康的放量還受限于其價格因素。按照云頂新耀此前公布的價格，如果按照每個月用藥一盒、連續(xù)使用9個月的用藥方案估算，患者使用一個療程耐賦康的治療費用在17萬元左右。2024年11月，耐賦康被納入2024年國家醫(yī)保目錄，成為目前唯一醫(yī)保覆蓋的IgA藥物。

在業(yè)績說明會上，云頂新耀方面表示，耐賦康的醫(yī)保落地情況符合公司預(yù)期，目前進(jìn)展比較順利。今年一季度有超過1萬名患者使用耐賦康，隨著醫(yī)保政策落地執(zhí)行的繼續(xù)推進(jìn)，其醫(yī)保放量可以繼續(xù)向好。IgA腎病市場足夠大，可以容納多款藥物存在。同時，耐賦康作為對因治療藥物有較高可能性與其他對癥治療藥物聯(lián)用。

公司預(yù)計，將在今年第一季度實現(xiàn)70%核心市場的耐賦康醫(yī)保覆蓋，快速推進(jìn)目標(biāo)醫(yī)院完成醫(yī)保落地，包括通過醫(yī)院準(zhǔn)入或雙通道藥房；同時，通過200名左右銷售代表組成的專業(yè)腎科團(tuán)隊，將目標(biāo)醫(yī)院擴(kuò)展至約800家，覆蓋超過70%的耐賦康潛力市場。

兩款治療性腫瘤疫苗進(jìn)入臨床階段

需要注意的是，目前云頂新耀實現(xiàn)銷售的三款藥物均為引進(jìn)管線，云頂新耀的自研實力還需要產(chǎn)品驗證。

云頂新耀目前持有的自研產(chǎn)品均以腫瘤為適應(yīng)證，包括三款疫苗產(chǎn)品、一款自體生成CAR-T產(chǎn)品。

按照公司披露的進(jìn)展，個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已進(jìn)入臨床階段，并于今年3月完成首例患者給藥；通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請已獲美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)，成為公司首款自研進(jìn)入全球臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗，公司預(yù)計將于2025年在中國遞交EVM14的新藥臨床試驗申請。

EVM14是市場目前最關(guān)注的品種之一，擬用于非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌等多種癌癥的治療。臨床前研究顯示，EVM14能夠誘導(dǎo)免疫記憶，展現(xiàn)出有效降低腫瘤復(fù)發(fā)的能力，有望讓患者實現(xiàn)“長期無癌生存”的獲益，在腫瘤治療領(lǐng)域極具開拓性意義與潛在價值。此外，臨床前研究還證明了EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如PD-1或PD-L1抑制劑）的聯(lián)用可以顯著增強(qiáng)抗腫瘤活性，支持在臨床上對聯(lián)合用藥的探索。

封面圖片來源：每經(jīng)記者 張建 攝