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        食藥監(jiān)總局:符合條件的抗癌等國外創(chuàng)新藥可優(yōu)先審評

        中國新聞網(wǎng) 2017-01-25 12:32:21

        包括抗癌藥、傳染病防治藥、罕見病藥、兒童藥等

        國新辦25日舉行吹風會,食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞表示,對一些抗癌藥、傳染病防治藥、罕見病藥、兒童藥等國外創(chuàng)新藥,符合條件進入中國的,都可以享受優(yōu)先審評政策。吳湞強調(diào),凡是有利于公眾治療的藥品,特別是一些創(chuàng)新藥,會采取積極措施,讓它們盡早盡快上市,使公眾和患者能夠早點受益。  

        吳湞表示,丙肝藥在總局藥品審評中心已經(jīng)納入優(yōu)先審評,不久可能會有審評結(jié)果。對于臨床急需的藥品,食品藥品監(jiān)督管理總局有優(yōu)先審評的規(guī)定,比如說對一些抗癌藥、傳染病的防治藥、罕見病藥、兒童藥等,食品藥品監(jiān)管總局有優(yōu)先審評政策。這些優(yōu)先審評的政策不僅適用于中國企業(yè),也適用國外企業(yè)。所以國外的創(chuàng)新藥進入中國,并符合這些條件的,都可以享受優(yōu)先審評政策。

        吳湞指出,中國現(xiàn)在正在深入開展藥品審評審批制度改革,我們鼓勵國外創(chuàng)新藥早到中國開展臨床試驗,可以同步和國外開展臨床試驗,利用這些數(shù)據(jù)到中國進行審評,加快它的上市速度。我們對臨床試驗的審評審批也在改革,有一些改革措施正在研究。總而言之,凡是有利于公眾治療的藥品,特別是一些創(chuàng)新藥,我們會采取積極措施,讓它們盡早上市、盡快上市,使公眾和患者能夠早點受益。這是多贏的一項工作,我們正在朝著這個方向努力。

         

        新聞鏈接:中國治癌新藥困局:臨床實驗研究項目數(shù)不到美國1/5

        責編 文多

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        創(chuàng)新藥審評 國外創(chuàng)新藥審批

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