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        康泰生物:公司已擁有已獲批上市及獲批緊急使用的產品11種,在研品種近30項

        每日經濟新聞 2025-03-27 09:20:59

        每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司有哪些疫苗屬于創(chuàng)新藥范疇?

        康泰生物(300601.SZ)3月27日在投資者互動平臺表示,公司目前專注于人用疫苗的研發(fā)、生產和銷售。公司已擁有已獲批上市及獲批緊急使用的產品11種,在研品種近30項,基本涵蓋全球重點疫苗品種。其中,公司自主研發(fā)的用于乙肝疫苗無應答特殊人群的“60µg 重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)”和“雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗”屬全球首創(chuàng);自主研發(fā)的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(四聯(lián)苗),是聯(lián)合疫苗數量最多的國產疫苗;凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)是國內首個獲批的“四針法”人二倍體細胞狂犬病疫苗。根據國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品注冊管理辦法》,生物制品注冊按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品(含生物類似藥)等進行分類,疫苗屬于生物制品范疇,公司目前在研產品中吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(五聯(lián)苗)、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎聯(lián)合疫苗、麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗、20價肺炎球菌多糖結合疫苗、24價肺炎球菌多糖結合疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞、四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)(3周歲及以上人群)、二價腸道病毒滅活疫苗(Vero細胞)以及四價腸道病毒滅活疫苗(Vero細胞)均按照生物制品創(chuàng)新藥路徑推進注冊相關工作。此外,公司還布局了重組帶狀皰疹疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、重組呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)聯(lián)合疫苗、重組肺炎克雷伯菌疫苗等創(chuàng)新產品的研發(fā)。

        (記者 胡玲)

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